Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY®:

• -  Ako ste preosjetljivi na lizozim hidrohlorid, cetilpiridin hlorid, lidokain hidrohlorid i druge anestetike amidnog tipa ili na bilo koje druge sastojke lijeka.
• -  Ako ste preosjetljivi na bjelance jajeta.
• -  Ako je Vaše dijete mlađe od 6 godina.

 Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

Budite oprezni slijekom LYSOBACT COMPLETE SPRAY®
Primjenjujte lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY® samo onda kada je neophodno kako bi otklonili bol i nadraženost.

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY® nije namijenjen za dugotrajnu, ponavljanu i kontinuiranu primjenu.

Ovaj lijek nemojte primjenjivati duže od 5 dana.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana i/ili u slučaju pojave drugih simptoma (jaka upala grla, glavobolja, mučnina, povraćanje) ili s njima povezane visoke temperature, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

Ako ste ikada imali alergijske reakcije, izbjegavajte primjenu lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY®.

Ako Vi ili neko od Vaših srodnika ima porfiriju (rijetku bolest krvnog pigmenta), lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY® primjenjujte samo u slučaju vitalnih i hitnih stanja uz poseban oprez.

Ako imate poteškoće s gutanjem, ne smijete primjenjivati ovaj lijek i trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

Prilikom primjene trebate biti oprezni da otopina ne dospije u oči. Ako Vam se to slučajno dogodi, oči trebate isprati s čistom vodom ili s otopinom za ispiranje očiju, a očne kapke trebate držati otvorene tokom najmanje 15 minuta.

Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT COMPLETE SPRAY®
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu radi savjeta, ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:

• Beta blokatore ili druge lijekove za srčane probleme (npr. propranolol, meksiletin);
• Lijek za čir na želucu (npr. cimetidin);
• Diuretike, koji pomažu da se mokraćom odstrani višak tečnosti iz Vašeg organizma;
• Lijek za epilepsiju (npr. fenitoin ili neki barbiturat).

Tokom primjene lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY® ne smijete istovremeno primjenjivati druge lokalne antiseptike, u svrhu dezinfekcije usta i/ili grla.

Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT COMPLETE SPRAY®
Jedan sat nakon primjene lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY® ne konzumirajte hranu i/ili piće, jer može doći do otežanog gutanja i opasnosti od aspiracije (ulaska hrane u pluća) zbog prisustva anestetika u ovom lijeku. Također, savjetuje se izbjeći pranje zuba i korištenje žvakaće gume, dok je područje usta i/ili grla anestezirano.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena lijeka tokom trudnoće.

Dojenje
Ne preporučuje se primjena lijeka u periodu dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu poznati značajni efekti lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
LYSOBACT COMPLETE SPRAY® sadrži glicerol (85%), koji može uzrokovati glavobolju, želudačne tegobe i proliv.

LYSOBACT COMPLETE SPRAY® sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati alkoholu slične simptome.

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

• Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.
• Prije prve primjene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje.
• Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postavite na pumpicu za raspršivanje.
• Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu.
• Aplikator trebate okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.
• Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje trebate prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje.
• Usta trebate potpuno otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.
• Za vrijeme raspršivanja trebate zadržati dah. Ne gutati.
• Nakon primjene lijeka, aplikator trebate okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira.

Doziranje
Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje. Postupak se može ponoviti 3-6 puta na dan, sa minimalnim razmacima od 2 h između doziranja.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima, 0,3 mg cetilpiridina i 0,1 mg lidokain hidrohlorida.

LYSOBACT COMPLETE SPRAY® se ne preporučuje djeci mlađoj od 6 godina.

LYSOBACT COMPLETE SPRAY® ne sadrži šećer i pogodan je za primjenu u dijabetičara.

Ako primijenite više lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY® nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako primijenite više lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY® nego što ste trebali ili slučajno progutate nešto tečnosti direktno iz bočice, odmah se javite Vašem ljekaru. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka, da biste mogli pokazati koji lijek ste progutali.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY®

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT COMPLETE SPRAY®, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.

Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY®
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY® obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY®  može izazvati neželjena djelovanja.

• Učestalost nije poznata (Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
  Rijetko se javljaju alergijske reakcije kao što su anafilaktički šok,  iznenadno oticanje lica i vrata (Kvinkeov edem), te lokalne reakcije preosjetljivosti. U ekstremno rijetkim slučajevima reakcije preosjetljivosti na lidokain hidrohlorid, nakon lokalne injekcije, javljale su se u vidu lokaliziranog otoka s blagim poteškoćama pri disanju, ili kao generalizirani osip.
• Poremećaji probavnog sistema se javljaju rijetko i povezani su uglavnom sa primjenom doza koje su veće od preporučenih.

Šta lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY®sadrži
1 ml lijeka LYSOBACT COMPLETE SPRAY®  sadrži lizozim hidroklorida 20,00 mg (što odgovara minimalno 720 000 FIP jedinica), cetilpiridin klorida 1,50 mg i lidokain hidroklorida 0,50 mg.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima, 0,3 mg cetilpiridina i 0,1 mg lidokaina.

Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY® sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, aromu peperminta, natrij hidroksid, pročišćenu vodu.

Kako lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY® izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek LYSOBACT COMPLETE SPRAY® je bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na pepermint.

Sadržaj pakovanja: 30 ml otopine u bočici od smeđeg stakla sa pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
LYSOBACT COMPLETE SPRAY® sprej za usnu sluznicu, otopina, (20 + 1,5 + 0,5) mg/ml, 30 ml: 04.07.9-5725/13 od 04.07.2014.

Datum posljednje revizije teksta uputstva
Novembar/Studeni 2014.

Šta lijek LYSOBACT DUO® sadrži

Jedna komprimovana lozenga LYSOBACT DUO® sadrži lizozim hidroklorid 20,00 mg što odgovara 800 000 FIP jedinica i cetilpiridin klorid 1,50 mg.

Lijek LYSOBACT DUO® sadrži sljedeće pomoćne supstance: sorbitol (E420), povidon, aromu pepermint, magnezij stearat.

Kako lijek LYSOBACT DUO® izgleda i sadržaj pakovanja

Komprimovana lozenga bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, bikonveksna.

Sadržaj pakovanja:

Pakovni materijal I: PVC/PVdC/Al blister

Pakovni materijal II: PVC/PE/PVdC/Al blister

20 komprimovanih lozengi (2 blistera sa po 10 lozengi)

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač

Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka

Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet

Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

LYSOBACT DUO (lizozim, cetilpiridin), (20 mg + 1,5 mg), komprimovane lozenge, 20 lozengi, PVC/PVdC/Al blister: 04-07.9-1622/14 od 07.10.2014.

LYSOBACT DUO (lizozim, cetilpiridin), (20 mg + 1,5 mg), komprimovane lozenge, 20 lozengi, PVC/PE/PVdC/Al blister: 04-07.9-1623/14 od 07.10.2014.

Datum revizije uputstva

Januar/Siječanj, 2015.